Λίστα ελέγχου δικαιολογητικών αίτησης άδειας δυνατότητας παραγωγής και ειδικής έγκρισης κυκλοφορίας Εγχωρίως Παραγόμενων Τελικών Προϊόντων Φαρμακευτικής Κάνναβης
(Υ.Α. υπ’ αριθμ. Δ3(γ)52588/2018, ΦΕΚ Β΄2840)

Ι. Άδεια Δυνατότητας Παραγωγής – Δικαιολογητικά & Παράβολα
α) Αίτηση του εργοστασίου με τις αιτούμενες μορφές
β) Έγκριση λειτουργίας (Κ.Υ.Α. αριθμ. 51483/700/Φ.15/2018, ΦΕΚ Β΄ 1692).
γ) Κύριος Φάκελος Εγκατάστασης (Site Master File)
δ) Έλεγχος καταλληλότητας της εγκατάστασης (Installation Qualification) και της λειτουργίας (Operational
Qualification) εξοπλισμού και συστημάτων.
ε) Διορισμός υπευθύνων επιστημόνων (βλ. αναλυτικά κατωτέρω υπό Ι.Α.)
στ) Βιβλίο ελέγχου α’ υλών
ζ) Βιβλίο ελέγχου ετοίμων προϊόντων

Ι.Α. Λίστα δικαιολογητικών διορισμού/αντικατάστασης υπεύθυνων επιστημόνων
α) Αίτηση του εργοστασίου ή εργαστηρίου για την έγκριση του διορισμού του υπευθύνου επιστήμονα.
β) Υπεύθυνη δήλωση του άρθρου 8 του Ν. 1599/1986 της επιχείρησης όπου θα δηλώνεται ότι ο υπεύθυνος θα
έχει πλήρη απασχόληση και αν θα ασκεί τα καθήκοντα του υπεύθυνου παραγωγής ή ποιοτικού ελέγχου.
γ) Αίτηση του επιστήμονα που πρόκειται να αναλάβει την υπευθυνότητα στην οποία θα επισυνάπτονται τα
παρακάτω δικαιολογητικά:
i) Επικυρωμένο αντίγραφο πτυχίου μιας των ειδικοτήτων και σχολών της παραγράφου 1, του άρθρου 27
του Ν. 1316/1983.
ii) Υπεύθυνη δήλωση του άρθρου 8 του Ν. 1599/1986 από τον διοριζόμενο υπεύθυνο
ότι:
α. Δεν διευθύνει φαρμακείο ή φαρμακαποθήκη ή πρατήριο εργοστασίου αντιπροσωπείας και δεν έχει
άλλη Δημόσια, Δημοτική ή οποιαδήποτε αμειβομένη ιδιωτική θέση.
β. Έχει εκπληρώσει τις στρατιωτικές του υποχρεώσεις ή έχει νόμιμα απαλλαγεί από αυτές (μόνον για
άρρενες).
γ. Είναι γραμμένος στα Μητρώα του Δήμου……… ή της Κοινότητας……….
δ. Δεν έχει παραπεμφθεί με τελεσίδικο βούλευμα για κάποιο από τα αδικήματα που αναφέρονται στο
εδάφιο δ της παρ. 2 του άρθρου 1 του Α. Ν. 517/68.
ε. Δεν έχει τιμωρηθεί για παράβαση της φαρμακευτικής νομοθεσίας με ποινή οριστικής ανάκλησης
άδειας λειτουργίας καταστήματος ή άσκησης επαγγέλματος.
στ. Το εργοστάσιο που θα διευθύνει έχει πλήρη επάρκεια για κανονική λειτουργία και επιστημονική
παρασκευή των προϊόντων.
δ) Υπεύθυνη δήλωση του άρθρου 8 του Ν. 1599/1986 του υπευθύνου επιστήμονα όπου θα δηλώνεται
αναλυτικά η προϋπηρεσία του και η τυχόν υπάρχουσα εξειδίκευση στα αντικείμενα της υπευθυνότητάς του.
Διευκρινήσεις σχετικά με την αντικατάσταση του υπεύθυνου επιστήμονα:
– Όταν ο εργοδότης ζητά την αντικατάσταση του υπευθύνου επιστήμονα θα πρέπει να καταθέσει επιπλέον:
α) Σε περίπτωση απόλυσης του προηγούμενου υπευθύνου:
Γραπτή αιτιολόγηση της ζητούμενης αντικατάστασης.
β) Σε περίπτωση παραίτησης του προηγούμενου υπευθύνου:
Αντίγραφο της δήλωσης για παραίτηση που σύμφωνα με το άρθρο 16 του Α.Ν. 751/37 υποχρεώνεται να κάνει ο
παραιτηθείς υπεύθυνος 60 ημέρες πριν προς τον Ε.Ο.Φ. και προς τον εργοδότη ή εφ’ όσον ο αποχωρήσας
υπεύθυνος δεν έχει τηρήσει τις νόμιμες διαδικασίες, υπεύθυνη δήλωση του άρθρου 8 του Ν. 1599/1986 ότι ο
αντικαθιστάμενος έφυγε χωρίς προειδοποίηση και δεν απολύθηκε.

Ι.Β. ΠΑΡΑΒΟΛΑ
α) 2.500,00 Ευρώ για χορήγηση άδειας δυνατότητας παραγωγής για τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης.
β) 400,00 Ευρώ ανά μορφή για τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης.
γ) 50,00 Ευρώ για την θεώρηση κάθε βιβλίου
δ) 250,00 Ευρώ για τον διορισμό/αντικατάσταση

ΔΔΥΕΠ-Ε.1100-1/2

ΙΙ. Ειδική Έγκριση Κυκλοφορίας – Δικαιολογητικά & Παράβολα

Τα πληροφοριακά στοιχεία και έγγραφα που συνοδεύουν την αίτηση για ειδική έγκριση κυκλοφορίας
τελικού προϊόντος φαρμακευτικής κάνναβης ταξινομούνται σε 3 Μέρη (Parts):

Mέρος I (Part I): περιέχει ειδικά διοικητικά στοιχεία και έγγραφα (δεδομένα)
Μέρος II (Part II): περιέχει χημική, φαρμακευτική ή/και βιολογική τεκμηρίωση
Μέρος III (Part III): περιέχει τοξικολογική/ φαρμακολογική/ κλινική τεκμηρίωση
 Σε καθένα μέρος (I-III) περιέχεται πίνακας περιεχομένων.
Τα μέρη I,II,III γίνονται δεκτά στην Ελληνική ή στην Αγγλική γλώσσα.
Για την ονοματολογία των δραστικών ουσιών και των εκδόχων των φαρμακευτικών προϊόντων να
χρησιμοποιούνται οι ΙΝΝ ονομασίες (International Nonproprietary Names)/Ph.Eur.
Οι μορφές, οι οδοί χορήγησης και οι περιέκτες των φαρμακευτικών προϊόντων να αποδίδονται βάσει των
τυπικών όρων (standard terms).
 Οι φαρμακευτικές εταιρείες, που δηλώνονται στα διάφορα πεδία του εντύπου της αίτησης να
προσδιορίζονται και με τον κωδικό ΕΟΦ (για χορήγηση, διευκρίνιση, προσδιορισμό του παραπάνω
κωδικού ΕΟΦ απευθυνθείτε στο Τμήμα Γραμματείας και Διοικητικού Ελέγχου της ΔΔΥΕΠ).

Φαρμακευτική κάνναβη επενδύσεις

(Πηγή Ελληνική Δημοκρατία Υπουργείο Ανάπτυξης και επενδύσεων)

Παραγωγή κάνναβης µε αποκλειστικό σκοπό την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης

Παρέχεται κατ’ εξαίρεση, σε φυσικά και νομικά πρόσωπα η δυνατότητα παραγωγής κάνναβης με αποκλειστικό σκοπό την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης για την προμήθεια µε αυτά του κρατικού μονοπωλίου και τη διάθεση τους σε ασθενείς ή την εξαγωγή τους, για ιατρικούς σκοπούς
» Πρόσβαση σε κάνναβη συγκεκριμένου είδους (Cannabis Sativa L περιεκτικότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του 0,2%) και αποκλειστικά για ιατρικούς σκοπούς
» Η κάνναβη παραμένει στον κύκλο των εξαρτησιογόνων ουσιών, γι’ αυτό και η άδεια εγκατάστασης ή/και λειτουργίας παρέχεται υπό αυστηρούς όρους και προϋποθέσεις
» Η έγκριση παραγωγής, κατοχής, μεταφοράς, αποθήκευσης, προμήθειας των πρώτων υλών και των ουσιών, όπως και εγκατάστασης και λειτουργίας μεταποιητικής μονάδας επεξεργασίας και παραγωγής τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης παρέχεται με κοινή απόφαση των Υπουργών Ανάπτυξης & Επενδύσεων, Υγείας και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων
» Η έγκριση είναι αμεταβίβαστη » Προδιαγραφές φύλαξης, ασφάλειας και μεταφοράς τελικού προϊόντος.

Οφέλη από την νομοθετική ρύθμιση
Πρόσβαση των ασθενών της χώρας στα τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης, δεδομένων των θεραπευτικών ιδιοτήτων της κάνναβης σε συγκεκριμένες περιπτώσεις
» Φυσικά και νομικά πρόσωπα να καλλιεργούν ποικιλίες κάνναβης για την επεξεργασία των πρώτων υλών και γενικότερα των ουσιών αυτών µε αποκλειστικό σκοπό την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης στην Ελλάδα, επενδύοντας για την εξασφάλιση χώρου και τη δημιουργία εγκαταστάσεων καλλιέργειας και μεταποίησης
» Δημιουργία νέων θέσεων εργασίας, οι οποίες θα συμβάλλουν στην ανάπτυξη της οικονομίας, σε έναν τομέα αιχμής που αξιοποιεί τα συγκριτικά, παραγωγικά πλεονεκτήματα της χώρας
» Οικονομικά οφέλη για το κράτος από τις εξαγωγές τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης και τη φορολογία των οικονομικών δραστηριοτήτων του κλάδου

Δικαιούχοι
Φυσικά ή νομικά πρόσωπα, είτε διαμένουν στην Ελλάδα είτε στην αλλοδαπή, εφόσον:
» αυτά ή τα πρόσωπα που συμμετέχουν στη διοίκηση ή διαχείριση αυτών (στην περίπτωση των νομικών προσώπων) ή οι εργαζόμενοι σε χώρους καλλιέργειας και σε εγκαταστάσεις μεταποίησης, κατεργασίας και αποθήκευσης ή οι οδηγοί μεταφορικών μέσων που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά δεν έχουν καταδικαστεί ή παραπεμφθεί με τελεσίδικο βούλευμα για κακούργημα ή σε οποιαδήποτε ποινή για συγκεκριμένα εγκλήματα (λ.χ. κλοπή, υπεξαίρεση, απάτη, εκβίαση, πλαστογραφία, κ.ο.κ.) και δεν τελούν υπό δικαστική συμπαράσταση (στερητική ή επικουρική, πλήρη ή μερική)
» τα νομικά πρόσωπα με έδρα στην αλλοδαπή έχουν δηλώσει φορολογικό εκπρόσωπο και αντίκλητο στην Ελλάδα. Τα πρόσωπα που προέρχονται από χώρες εκτός Ε.Ε. οφείλουν να διαμένουν μόνιμα στην Ελλάδα ή να έχουν έδρα στην Ελλάδα
» η έκταση της δραστηριότητας να είναι ενιαία, κατ΄ ελάχιστον εμβαδόν 4 στρέμματα, περίκλειστη και η καλλιεργούμενη περιοχή κλειστή

Α
Διαδικασία για την έκδοση έγκρισης εγκατάστασης
» Υποβολή ερωτηματολογίου του Παραρτήματος Ι της Υ.Α. (αριθμ. 51483/700/Φ.15) στη Δ/ νση Αδειοδότησης Επιχειρήσεων και Επιχειρηματικών Πάρκων της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας » Υποβολή δικαιολογητικών σε ψηφιακή και έντυπη μορφή
» Η Δ/νση Αδειοδότησης της ΓΓΒ διαβιβάζει προς τις αρμόδιες Υπηρεσίες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, του Υπουργείου Υγείας/ΕΟΦ και της Ελληνικής Αστυνομίας, από ένα ψηφιακό αντίγραφο συνοδευόμενο από αντίγραφο του κατατεθέντος ερωτηματολογίου
» Η έγκριση εγκατάστασης χορηγείται με απόφαση των Υπουργών Ανάπτυξης & Επενδύσεων, Υγείας και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων εντός 30 ημερών από την κατάθεση πλήρους φακέλου και έχει ισχύ πέντε (5) ετών
» Διενέργεια επιτόπιου ελέγχου εντός δεκαπέντε (15) ημερών από τη χορήγηση της έγκρισης εγκατάστασης από τη Δ/νση Αδειοδότησης

Δικαιολογητικά που πρέπει να προσκομιστούν για την έγκριση εγκατάστασης
1. Βεβαίωση χρήσης γης από την αρμόδια Υπηρεσία Δόμησης συνοδευόμενη από το υποβληθέν τοπογραφικό διάγραμμα που χρησιμοποιήθηκε για την έκδοσή της
2. Απόφαση Έγκρισης Περιβαλλοντικών Όρων (ΑΕΠΟ) ή Πρότυπες Περιβαλλοντικές Δεσμεύσεις (ΠΠΔ), όπου απαιτείται.
3. Αντίγραφο δελτίου αστυνομικής ταυτότητας ή ισχύοντος διαβατηρίου των αιτούντων φυσικών προσώπων ή των φυσικών προσώπων που συμμετέχουν στη διοίκηση ή διαχείριση των αιτούντων νομικών προσώπων. Για τα νομικά πρόσωπα, το ανωτέρω δικαιολογητικό προσκομίζεται: για το σύνολο των μελών του ΔΣ (ΑΕ), ή για το σύνολο των εταίρων (ΟΕ,ΕΠΕ,ΙΚΕ) ή για το σύνολο των κοινοπρακτούντων μελών (κοινοπραξία)
4. Πιστοποιητικό περί μη θέσης σε δικαστική συμπαράσταση των αιτούντων φυσικών προσώπων ή των φυσικών προσώπων που συμμετέχουν στη διοίκηση ή διαχείριση των αιτούντων νομικών προσώπων
5. Αντίγραφο ποινικού μητρώου γενικής χρήσης των αιτούντων φυσικών προσώπων ή όσων συμμετέχουν στη διοίκηση των αιτούντων νομικών προσώπων
6. Υπεύθυνη Δήλωση περί μη έκδοσης τελεσίδικου παραπεμπτικού βουλεύματος για τα αδικήματα της παρ. 5 του άρθρου 2Α του ν. 4139/2013 των αιτούντων φυσικών προσώπων ή των φυσικών προσώπων που συμμετέχουν στη διοίκηση ή διαχείριση των αιτούντων νομικών προσώπων
7. Υπεύθυνη δήλωση των αιτούντων φυσικών προσώπων ή όσων συμμετέχουν στη διοίκηση των αιτούντων νομικών προσώπων ως προς την ιδιότητα τους ως «δικαιούχοι», σύμφωνα με τις προϋποθέσεις του νόμου
8. Πιστοποιητικό περί μη πτώχευσης, μη κατάθεσης αίτησης πτώχευσης, μη κατάθεσης αίτησης για συνδιαλλαγή – εξυγίανση, μη κατάθεσης αίτησης για λύση και μη λύσης του νομικού προσώπου
9. Πιστοποιητικά φορολογικής και ασφαλιστικής ενημερότητας του αιτούντος φυσικού ή νομικού προσώπου
10. Βεβαίωση μόνιμης κατοικίας για τα υπόχρεα πρόσωπα (πρόσωπα από χώρες εκτός Ε.Ε)
11. Δήλωση φορολογικού εκπροσώπου και αντίκλητου, σε περίπτωση κατά την οποία ο αιτών έχει έδρα στην αλλοδαπή
12. Υπεύθυνη δήλωση του αιτούντος φυσικού προσώπου ή του νόμιμού εκπροσώπου του αιτούντος νομικού προσώπου ότι δεν υπάρχει σχολείο σε απόσταση μικρότερη των 1000 μ από τα όρια του γηπέδου της προς αδειοδότηση μονάδας
13. Παράβολο αξίας δέκα χιλιάδων (10.000) ευρώ, κατατεθειμένο στον ΚΑΕ 1450189001 (Λοιπά Παράβολα) υπέρ της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας (Υπουργείο Ανάπτυξης & Επενδύσεων)
14. Για τους αιτούντες, όταν προέρχονται από χώρες εκτός Ελλάδας, απαιτείται η προσκόμιση των δικαιολογητικών 5 και 6, και ελλείψει αυτών, ισοδύναμου εγγράφου που εκδίδεται από αρμόδια δικαστική ή διοικητική αρχή του κράτους-μέλους ή της χώρας καταγωγής του αιτούντα, επίσημα μεταφρασμένο στην ελληνική γλώσσα. Αν το κράτος – μέλος ή η εν λόγω χώρα δεν εκδίδει τέτοιου είδους έγγραφο ή πιστοποιητικό, το έγγραφο ή το πιστοποιητικό μπορεί να αντικαθίσταται από ένορκη βεβαίωση ή, όπου δεν προβλέπεται ένορκη βεβαίωση, από υπεύθυνη δήλωση του ενδιαφερομένου ενώπιον αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, συμβολαιογράφου ή αρμόδιου επαγγελματικού ή εμπορικού οργανισμού του κράτους μέλους ή της χώρας καταγωγής ή της χώρας όπου είναι εγκατεστημένο το φυσικό πρόσωπο.

Β
Διαδικασία για την έκδοση έγκρισης λειτουργίας

» Μετά την υποβολή του ερωτηματολογίου, ο ενδιαφερόμενος καταθέτει τα δικαιολογητικά στη Δ/νση Αδειοδότησης της ΓΓΒ, σε έντυπη και ηλεκτρονική μορφή. Η έγκριση λειτουργίας χορηγείται εντός 30 ημερών από την κατάθεση πλήρους φακέλου και έχει ισχύ δέκα (10) ετών
» Η Δ/νση Αδειοδότησης της ΓΓΒ διαβιβάζει προς τις αρμόδιες Υπηρεσίες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, του Υπουργείου Υγείας/ΕΟΦ και της Ελληνικής Αστυνομίας από ένα ψηφιακό αντίγραφο. Η έγκριση λειτουργίας χορηγείται με απόφαση των Υπουργών Ανάπτυξης & Επενδύσεων, Υγείας και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων εντός 30 ημερών από την κατάθεση πλήρους φακέλου και έχει ισχύ δέκα (10) ετών
» Εντός δύο (2) μηνών από την έκδοση της έγκρισης λειτουργίας, η Δ/νση Αδειοδότησης της ΓΓΒ διενεργεί επιτόπιο έλεγχο για τη διαπίστωση της τήρησης ή μη των όρων χορήγησης της έγκρισης λειτουργίας

Δικαιολογητικά που πρέπει να προσκομιστούν για την έκδοση έγκρισης λειτουργίας
1. Τίτλος κυριότητας επικυρωμένος ή μισθωτική σύμβαση ή δωρεάν παραχώρηση θεωρημένη από την αρμόδια ΔΥΟ
2. Κάτοψη χώρου
3. Βεβαίωση της οικείας Υποδιεύθυνσης Ασφαλείας ή του Τμήματος Ασφαλείας ότι τηρήθηκαν οι όροι και οι προϋποθέσεις ασφαλούς φύλαξης
4. Άδεια τύπου θερμοκηπίου, όπου απαιτείται, και τοπογραφικό διάγραμμα στο οποίο αποτυπώνονται η θέση και η έκταση της καλλιεργούμενης έκτασης
5. Υπεύθυνη δήλωση του φορέα ως προς την τήρηση των νόμιμων απαιτήσεων για τους συνδεόμενους με οποιαδήποτε εργασιακή σχέση με τη μονάδα
6. Υπεύθυνη δήλωση αρμόδιου κατά νόμο μηχανικού σχετικά με τη στατική επάρκεια, τη βιομηχανική-βιοτεχνική χρήση του κτιρίου, την εγκατάσταση του μηχανολογικού εξοπλισμού σε χώρο κύριας χρήσης (όχι βοηθητικό ή κοινόχρηστο), τον αριθμό της υφιστάμενης οικοδομικής άδειας, καθώς και τη μη απαίτηση έκδοσης νέας
7. Υπεύθυνη δήλωση του φορέα στην οποία αναφέρει πόσους και ποιας ειδικότητας τεχνικούς θα χρησιμοποιήσει κατά νόμο
8. Υπεύθυνη δήλωση των κατά περίπτωση, αντίστοιχης ειδικότητας, μηχανικών ότι η εγκατάσταση έγινε σύμφωνα με τη χορηγηθείσα έγκριση εγκατάστασης και ότι τα προβλεπόμενα έργα εκτελέσθηκαν σύμφωνα με τις εγκριθείσες μελέτες
9. Υπεύθυνη δήλωση ανάθεσης – ανάληψης της επίβλεψης, λειτουργίας και συντήρησης της εγκατάστασης από τον κάτοχό της και τον αρμόδιο κατά νόμο τεχνικό αντίστοιχα
10. Αντίγραφο οικοδομικής άδειας, όπου απαιτείται
11. Υπεύθυνη δήλωση ότι έχουν ληφθεί τα προβλεπόμενα μέτρα και μέσα πυροπροστασίας
12. Πιστοποιητικό παραλαβής και πιστοποιητικό ελέγχου σε ισχύ για τους ατμολέβητες της εγκατάστασης, όπου απαιτείται
13. Πιστοποιητικό ελέγχου σε ισχύ δεξαμενών υγραερίου, όπου απαιτείται
14. Υπεύθυνη δήλωση αρμόδιου κατά νόμο μηχανικού ότι η κυκλοφοριακή σύνδεση της εγκατάστασης εκτελέστηκε σύμφωνα με τα εγκεκριμένα σχέδια
15. Άδεια χρήσης νερού, εφόσον απαιτείται
16. Άδεια κατασκευής λιμενικού έργου και χρήσης αιγιαλού και παραλίας, εφόσον απαιτείται
17. Άδεια ηλεκτροπαραγωγού ζεύγους, στην περίπτωση ύπαρξης ή/και χρήσης του 18. Παράβολο αξίας δέκα χιλιάδων ευρώ (10.000 €), κατατεθειμένο στον ΚΑΕ 1450189001 (Λοιπά Παράβολα) υπέρ της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας (Υπουργείο Ανάπτυξης & Επενδύσεων)

Εξαγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης

Η εξαγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης των ποικιλιών κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L περιεκτικότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του 0,2% για ιατρικούς σκοπούς, γίνεται από το Τελωνείο Πειραιά και την Ελεύθερη Ζώνη Θεσσαλονίκης με την προσκόμιση άδειας των αρμοδίων αρχών της χώρας στην οποία πρόκειται να αποσταλούν, θεωρημένης από τις ελληνικές προξενικές αρχές, η οποία αναφέρει ότι επιτρέπεται η εισαγωγή τους σε αυτή τη χώρα, ότι αυτά πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για ιατρικούς σκοπούς, το όνομα και τη διεύθυνση του παραλήπτη, την ποσότητα αυτών και την προθεσμία μέσα στην οποία πρέπει να γίνει η εισαγωγή

Πυρήνας Περίληψης Χαρακτηριστικών Τελικών Προϊόντων Φαρμακευτικής
Κάνναβης (ΚΥΑ: Αριθμός Δ3(γ)52588 16.7.2018)

Επικαιροποίηση: 30-06-2022

1. Ανώτατο όριο ποσοτικής σύνθεσης σε Δ9
-τετραϋδροκανναβινόλη (THC) φυτού των ποικιλιών
κάνναβης του είδους Cannabis sativa L, για το οποίο ισχύει αποκλειστικά και περιοριστικά.

[Περιεκτικότητα σε Δ9
-τετραϋδροκανναβινόλη (Δ9
-tetrahydrocannabinol (THC) η οποία κατά
περίπτωση τεκμηριώνεται από τον αιτούντα σε συμφωνία με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα].

2. Φαρμακοτεχνικές μορφές που προορίζονται αποκλειστικά και περιοριστικά για τις παρακάτω οδούς
χορήγησης:

• εισπνοή
• ρινική
• από του στόματος
• στον στοματικό βλεννογόνο
• παρειακή
• υπογλώσσια
• ορθική

3. Φαρμακολογικές Ιδιότητες Κάνναβης -Κλινικά πληροφοριακά στοιχεία

Η THC είναι η κύρια ψυχοδραστική ουσία του [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης] και
δρα στους υποδοχείς του ενδοκανναβινοειδούς συστήματος (CB1, CB2), καθώς και σε ορισμένους
άλλους υποδοχείς.
3.1 Εφάπαξ χορήγηση
Κατά την εφάπαξ χορήγηση κάνναβης παρατηρούνται ευφορία, χαλάρωση, υποκινητικότητα,
υπνηλία, ιλαρότητα και γέλωτες, αναλγησία, διέγερση της όρεξης, αγγειοδιαστολή (ερυθρότητα των
επιπεφυκότων), υπόταση (κυρίως ορθοστατική), ζάλη, ταχυκαρδία, ξηρoστομία, μείωση
ενδοφθάλμιας πίεσης.
Καταγράφονται επίσης γνωστικές και αισθητικοκινητικές δυσλειτουργίες (μειωμένη εγρήγορση,
διαταραχή στην ισορροπία και το συντονισμό των κινήσεων, αίσθηση επιβράδυνσης του χρόνου,
δυσκολία συγκέντρωσης, προσοχής και μνήμης, προβλήματα προσανατολισμού στο χώρο και το
χρόνο), κρίσεις πανικού και ψυχωτική αντίδραση.
3.2 Χρόνια χορήγηση
Κατά τη χρόνια χορήγηση μπορεί να αναπτυχθεί διαταραχή από τη χρήση κάνναβης, που
χαρακτηρίζεται από ανάπτυξη αντοχής στην κάνναβη, σύνδρομο στέρησης (χαρακτηριζόμενο από
θυμό, άγχος, ανησυχία, ευερεθιστότητα, κατάθλιψη, διαταραχές στον ύπνο, παράδοξα όνειρα,
μειωμένη όρεξη και απώλεια βάρους, αδιαφορία), έντονη επιθυμία χρήσης κάνναβης, έλλειψη
κινητοποίησης και παραμέληση σημαντικών δραστηριοτήτων της καθημερινής ζωής.
Κατά τη χρόνια χορήγηση αναπτύσσεται αντοχή σε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

4. Ιατρικές/Θεραπευτικές Χρήσεις Κάνναβης

Η συνταγογράφηση του [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης] δεν μπορεί σε καμία περίπτωση
να αποτελεί θεραπεία πρώτης επιλογής. Μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνον σε ασθενή ο οποίος δεν
ανταποκρίνεται σε άλλα θεραπευτικά σχήματα ή παρεμβάσεις ή όταν τα διαθέσιμα για την αντιμετώπισή
του θεραπευτικά σχήματα δεν γίνονται καλά ανεκτά ή αντενδείκνυνται για τον συγκεκριμένο ασθενή
• Πρόληψη και αντιμετώπιση σοβαρής ναυτίας ή εμέτου από χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία
και συνδυαστική θεραπεία έναντι HIV ή ηπατίτιδας C
• Αντιμετώπιση χρόνιου πόνου, που σχετίζεται με καρκίνο ή παθήσεις του κεντρικού ή
περιφερικού νευρικού συστήματος, όπως νευροπαθητικός πόνος που προκαλείται από:
νευρική βλάβη, «μέλος φάντασμα», νευραλγία τριδύμου, μεθερπητική νευραλγία
• Αντιμετώπιση σπαστικότητας που σχετίζεται με σκλήρυνση κατά πλάκας ή βλάβες του
νωτιαίου μυελού
• Ως ορεξιογόνο στην παρηγορική (ανακουφιστική) φροντίδα ασθενών που υποβάλλονται σε
θεραπείες για καρκίνο ή επίκτητη ανοσολογική ανεπάρκεια (AIDS)

5. Ανώτατη δοσολογία και τρόπος χορήγησης Κάνναβης

Η συνταγογράφηση του [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης] μπορεί να εξετάζεται σε
περιπτώσεις όπου η χρήση ήδη εγκεκριμένων και καθιερωμένων φαρμάκων αποδείχθηκε μη- εφικτή,
ή/και μη-ανεκτή ή/και μη-αποτελεσματική για το συγκεκριμένο ασθενή. Για λόγους ασφαλείας
συνιστάται η χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης, για το μικρότερο δυνατό χρονικό
διάστημα.
Η δοσολογία θα καθορίζεται κατά περίπτωση ανάλογα με τη φαρμακοτεχνική μορφή, την οδό
χορήγησης και το επιδιωκόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Για μορφές που προορίζονται για εισπνοή, η χορήγηση θα γίνεται μέσω ειδικής πιστοποιημένης
συσκευής, η οποία να φέρει σήμανση CE σύμφωνα με τη νομοθεσία που διέπει τα ιατροτεχνολογικά
προϊόντα που έχουν γνωστοποιηθεί στον ΕΟΦ.

5.1 Ειδικοί πληθυσμοί:
-Παιδιά και έφηβοι: Η χορήγηση [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης] αντενδείκνυται σε
παιδιά και εφήβους.
-Ηλικιωμένοι: Η χορήγηση [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης] σε ηλικιωμένους
ασθενείς πρέπει να γίνεται με προσοχή.
-Ηπατική/Νεφρική διαταραχή: η χορήγηση [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης] σε
ασθενείς με νεφρική/ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Συνιστάται ο προληπτικός έλεγχος της ηπατικής/νεφρικής λειτουργίας, καθώς και περιοδικός
έλεγχος κατά τη χορήγηση [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης].

6. Αντενδείξεις:

Σε παιδιά και εφήβους.
Κατά την κύηση και την γαλουχία και σε ασθενείς που προγραμματίζουν να τεκνοποιήσουν.
Αλλεργία ή δυσανεξία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται.

7. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση

Η χορήγηση [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης] πρέπει να γίνεται με προσοχή σε
ασθενείς με ψύχωση, σοβαρές διαταραχές προσωπικότητας ή/και συναισθηματικές διαταραχές
καθώς και σε ασθενείς με θετικό οικογενειακό ιστορικό ψύχωσης. Αν παρουσιαστεί ψυχωτική
αντίδραση μετά τη λήψη [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης] πρέπει να διακόπτεται
άμεσα η αγωγή και να ενημερώνεται ο θεράπων ιατρός του ασθενούς.
Επιληψία: Η χορήγηση [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης] σε επιληπτικούς ασθενείς
πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Ηλικιωμένοι: Η χορήγηση [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης] πρέπει να γίνεται με
προσοχή σε άτομα προχωρημένης ηλικίας.
Ηπατική/Νεφρική δυσλειτουργία: η χορήγηση σε ασθενείς με νεφρική/ηπατική νόσο πρέπει να
γίνεται με προσοχή.
Συνιστάται προληπτικός έλεγχος της ηπατικής/νεφρικής λειτουργίας, καθώς και περιοδικός έλεγχος
κατά τη χορήγηση [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης].
Η χορήγηση του [Τελικού Προϊόντος της Φαρμακευτικής Κάνναβης] πρέπει να γίνεται με προσοχή
σε ασθενείς με ιστορικό διαταραχών χρήσης εξαρτησιογόνων ουσιών, καθώς αυτοί είναι πιο
επιρρεπείς στην κατάχρηση του προϊόντος.

8. Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Δεδομένης της κατασταλτικής δράσης της κάνναβης στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (ΚΝΣ), η
συγχορήγηση με άλλα κατασταλτικά φάρμακα πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή.
Απαγορεύεται η λήψη αλκοόλ κατά τη διάρκεια θεραπείας με [Τελικό Προϊόν Φαρμακευτικής
Κάνναβης].
Επειδή τα κανναβινοειδή μεταβολίζονται κυρίως μέσω των κυτοχρωμάτων CYP3A4 και CYP2C9,
υπάρχει το ενδεχόμενο αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούν τις ίδιες μεταβολικές
οδούς.

9. Χορήγηση κατά την κύηση και γαλουχία/γονιμότητα

Αντενδείκνυται η χρήση [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης] κατά τη διάρκεια της
κύησης και της γαλουχίας. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τυχόν επίδραση στη γονιμότητα.
Η χορήγηση [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης] αντενδείκνυται σε άτομα που
σκοπεύουν να τεκνοποιήσουν.
Συνιστάται η λήψη κατάλληλων μέτρων αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 
μήνες μετά τη διακοπή της.

10. Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Λαμβάνοντας υπόψη τις επιδράσεις του [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης] στο ΚΝΣ
(ζάλη, υπνηλία κλπ), η οδήγηση οχημάτων, ο χειρισμός μηχανημάτων και οποιαδήποτε
δραστηριότητα απαιτεί εγρήγορση πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Απαγορεύεται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων για τουλάχιστον επτά ημέρες μετά τη
σταθεροποίηση της δοσολογίας του [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης], και για όσο
διάστημα εκδηλώνονται ανεπιθύμητες ενέργειες από το ΚΝΣ. Δεν επιτρέπεται η χορήγηση του
[Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης] σε κατόχους επαγγελματικής άδειας ικανότητας
οδηγού.

11. Ανεπιθύμητες ενέργειες Φαρμακευτικής κάνναβης

Κατηγορία οργάνου/συστήματος MedDRA
Ανεπιθύμητη ενέργεια (χρησιμοποιούνται οι όροι όπως προτείνονται από το MedDRA)

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Ορεξιογόνο
Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
Ζάλη
Μειωμένη εγρήγορση
Διαταραχή στην ισορροπία και το συντονισμό των
κινήσεων (κίνδυνος συχνών πτώσεων), μυϊκή αδυναμία
Διαταραχές προσανατολισμού στο χώρο και στο χρόνο,
αίσθηση επιβράδυνσης του χρόνου
Διαταραχές προσοχής και μνήμης
Διαταραχές ομιλίας, δυσαρθρία
Καταστολή
Αιμωδίες
Μυϊκές συσπάσεις
Θάμβος όρασης
Νοητική σύγχυση
Θολωμένη όραση
Κεφαλαλγία
Ψυχιατρικές
διαταραχές
Ψυχωτική αντίδραση, επαγωγή ή επιδείνωση ψύχωσης,
σχιζοφρένειας ή διπολικής διαταραχής (ιδιαίτερα σε
άτομα με προδιάθεση)
Κρίσεις πανικού
Ευφορία ή δυσφορία
Έλλειψη κινητοποίησης και παραμέληση σημαντικών
δραστηριοτήτων της καθημερινής ζωής
Άγχος
Αυτοκτονικός ιδεασμός / απόπειρες αυτοκτονίας (ειδικά
σε άντρες)
Σύγχυση
Αποπροσωποποίηση
Παραισθήσεις
Παραληρητικές ιδέες/παράνοια
Κατάθλιψη
Εξάρτηση
Καρδιακές διαταραχές Ταχυκαρδία με εφάπαξ χορήγηση (ανάπτυξη αντοχής
με χρόνια χορήγηση)
Αρρυθμίες (κοιλιακή εκτακτοσυστολία, αίσθημα
παλμών, κολπική μαρμαρυγή)
Αυξημένη καρδιακή παροχή και αυξημένες απαιτήσεις
του μυοκαρδίου σε οξυγόνο
Αγγειακές διαταραχές Αγγειοδιαστολή
Ερυθρότητα επιπεφυκότων
Αυξημένη ροή αίματος στον εγκέφαλο με οξεία
χορήγηση και μειωμένη με χρόνια χρήση
Ορθοστατική υπόταση
Yπέρταση (σε ύπτια θέση)
Διαταραχές
Γαστρεντερικού
Συστήματος
Ξηροστομία
Μείωση κινητικότητας εντέρου
Κοιλιακά άλγη
Παγκρεατίτιδα
Ναυτία
Έμετος
Διάρροια
Διαταραχές
ήπατος/χοληφόρων
Ηπατική στεάτωση/ίνωση, ειδικά σε ασθενείς με
ηπατίτιδα C
Γενικές διαταραχές Αίσθημα κόπωσης

Οι επιδράσεις του [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης] διαφέρουν σημαντικά μεταξύ των
ασθενών. Επίσης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατόν να είναι εντονότερες σε ηλικιωμένα
άτομα, σε ασθενείς με επιβαρυμένη υγεία και σε όσους λαμβάνουν άλλα φάρμακα.
Πρέπει να επισημανθεί ότι ορισμένες ενέργειες του [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης]
εξαρτώνται από τη δοσολογία και παρουσιάζουν παράδοξη διαφοροποίηση μεταξύ μικρών και
μεγάλων δόσεων. Για παράδειγμα, ενώ σε μικρές δόσεις υφίεται η ναυτία, σε μεγάλες δόσεις μπορεί
να επιδεινωθεί.

12. Υπερδοσολογία Φαρμακευτικής κάνναβης (συμπτώματα, επείγουσες ενέργειες, αντίδοτα, αντιμετώπιση).

Δεν υπάρχουν βιβλιογραφικές αναφορές για θανάτους οφειλόμενους αποκλειστικά σε υπερβολική
δόση κάνναβης. Ωστόσο, υψηλά επίπεδα THC μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρά ατυχήματα από
ψυχωτική διέγερση ή από ταυτόχρονη χρήση άλλων ψυχοδραστικών ουσιών.
12.1 Αντιμετώπιση της τοξικότητας
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την τοξικότητα που προκαλεί η υπερβολική δόση [Τελικού
Προϊόντος Φαρμακευτικής Κάνναβης]. Η αντιμετώπιση της τοξικότητας είναι συμπτωματική με
παρακολούθηση στο νοσοκομείο, με έλεγχο της καρδιακής και αναπνευστικής λειτουργίας.. Σε
περιπτώσεις ψυχωτικών αντιδράσεων, χορηγείται η απαιτούμενη θεραπευτική αγωγή.
Το [Τελικό Προϊόν Φαρμακευτικής Κάνναβης] πρέπει να φυλάσσεται σε ασφαλές σημείο, μακριά
από παιδιά.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Πρόσκληση για αναφορά εικαζόμενων/πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου.
Παρακαλείσθε να αναφέρετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται στους ασθενείς
σας οι οποίοι λαμβάνουν το [Τελικό Προϊόν Φαρμακευτικής Κάνναβης]. Κατά την αναφορά,
παρακαλείσθε να παρέχετε όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των
πληροφοριών σχετικά με το ιατρικό ιστορικό, οποιαδήποτε συγχορήγηση άλλου φαρμάκου, καθώς και
τις ημερομηνίες λήψης των φαρμάκων και εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών. Υπενθυμίζεται ότι
οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τη χρήση του [Τελικού Προϊόντος Φαρμακευτικής
Κάνναβης] μπορούν να αναφέρονται σύμφωνα με το εθνικό σύστημα αυθόρμητων αναφορών στον
Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών, με την υποβολή της Κίτρινης Κάρτας
με τους εξής τρόπους:
• Ηλεκτρονική υποβολή της Κίτρινης Κάρτας μέσω της ιστοσελίδας του ΕΟΦ
http://www.eof.gr/
• Έντυπη μορφή αποστολή μέσω ταχυδρομείου, ατελώς, στο Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών
του ΕΟΦ (Μεσογείων 284, 15562) τηλέφωνο επικοινωνίας: 213-2040380 ή 213- 2040337.
• Υποβολή μέσω ΦΑΞ στο 210 6549585

Φαρμακευτική κάνναβη Ελλάδα – Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων

• ΚΥΑ αριθμ. 27462/2022(ΦΕΚ Β΄1151/15.03.2022): “Όροι και προϋποθέσεις για την καλλιέργεια και επεξεργασία της φαρμακευτικής κάνναβης, βάσει του άρθρου 18 του ν. 4801/2021 (Α΄ 83)” 
• ΝΟΜΟΣ ΥΠ’ ΑΡ. 4801/2021: “Παραγωγή, εξαγωγή και διάθεση τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L περιεκτικότητας τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του 0,2% και άλλες διατάξεις.” 
• NOMOΣ ΥΠ΄ ΑΡ. 4523(ΦΕΚ Α΄41/07.03.2018): Διατάξεις για την παραγωγή τελικών προϊόντων Φαρμακευτικής Κάνναβης και άλλες διατάξεις.
• ΚΥΑ aριθμ. 51483/700/Φ.15: Όροι και προϋποθέσεις για την καλλιέργεια και επεξεργασία της φαρμακευτικής κάνναβης (ΦΕΚ B΄ 1692/15.05.18).
• Όροι και προϋποθέσεις για την παραγωγή και την κυκλοφορία τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης (ΦΕΚ B΄ 2840/16.07.18).
• Τροποποίηση της αριθμ. 51483/3700/Φ.15/2018(Β’ 1692) κοινής υπουργικής απόφασης «Όροι και προϋποθέσεις για την καλλιέργεια και επεξεργασία της φαρμακευτικής κάνναβης». (ΦΕΚ Β΄ 4426/ 5.10. 2018)
• Τροποποίηση της αριθμ. 51483/700/Φ.15/2018(Β’ 1692) κοινής υπουργικής απόφασης «Όροι και προϋποθέσεις για την καλλιέργεια και επεξεργασία της φαρμακευτικής κάνναβης (ΦΕΚ Β΄ 5129/ 15.11. 2018)
• ΚΥΑ αριθμ. 2243/333582(ΦΕΚ Β΄5432/09.12.2020)  Καθορισμός των τύπων και των τεχνικών προδιαγραφών κατασκευής θερμοκηπίων και θαλάμων καλλιέργειας μανιταριών καθώς και θερμοκηπίων και θαλάμων θερμοκηπιακού τύπου φαρμακευτικής κάνναβης και διαδικασία έγκρισης και ελέγχου αυτών.

Φαρμακευτική Κάνναβη – Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 

Τα σοβαρά οφέλη από την ιατρική χρήση κάνναβης στηρίζει το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο (ΕΚ)

Η ΕΕ πρέπει να ενθαρρύνει την καινοτομία στον τομέα της φαρμακευτικής κάνναβης
Τα αποτελεσματικά φάρμακα με βάση την κάνναβη θα πρέπει να καλύπτονται από τα συστήματα ασφάλειας υγείας
Οι αρχές πρέπει να επιβάλουν ξεκάθαρο διαχωρισμό μεταξύ της φαρμακευτικής και των υπολοίπων χρήσεων
Προτάσεις για τρόπους αντιμετώπισης των ελλείψεων στον τομέα της έρευνας και κάλεσμα προς τα κράτη μέλη να εκμεταλλευτούν τις δυνατότητες των φαρμάκων με βάση την κάνναβη.

Με ψήφισμά στην ολομέλεια του ΕΚ, το οποίο υιοθετήθηκε την Τετάρτη, οι ευρωβουλευτές καλούν την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τις εθνικές αρχές να διαχωρίσουν ξεκάθαρα τη χρήση της κάνναβης για φαρμακευτικούς σκοπούς από τις υπόλοιπες χρήσεις. Το ψήφισμα προτρέπει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη να αντιμετωπίσουν νομοθετικά, οικονομικά και πολιτισμικά εμπόδια, τα οποία επιβαρύνουν την επιστημονική έρευνα στον συγκεκριμένο τομέα, καθώς επίσης και να τη χρηματοδοτήσουν κατάλληλα. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη θα πρέπει να παρέχουν καλύτερη πληροφόρηση στους επαγγελματίες του ιατρικού κλάδου σχετικά με τη φαρμακευτική χρήση της κάνναβης.

Η ΕΕ επίσης, καλείται να αναλάβει περισσότερες πρωτοβουλίες για την έρευνα και να ενθαρρύνει την καινοτομία όσον αφορά επιστημονικά προγράμματα για την φαρμακευτική κάνναβη.

Επιτρέψτε στους γιατρούς να συνταγογραφούν φάρμακα με βάση την κάνναβη

Τα μέλη του ΕΚ καλούν τα κράτη μέλη να αφήσουν στην επαγγελματική κρίση των γιατρών τη συνταγογράφηση φαρμάκων με βάση την κάνναβη. Από τη στιγμή που είναι αποτελεσματικά, αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να καλύπτονται από τα συστήματα ασφάλειας υγείας με τον ίδιο τρόπο που καλύπτονται και τα υπόλοιπα φάρμακα, αναφέρουν.

Σύμφωνα με την ολομέλεια, η νομοθετική ρύθμιση για τα φάρμακα με βάση την κάνναβη θα μεταφραστεί σε πρόσθετα έσοδα για τις δημόσιες αρχές, θα περιορίσει τη μαύρη αγορά και θα διασφαλίσει την ποιότητα και τη δημιουργία επώνυμων ετικετών. Θα περιορίσει επίσης την πρόσβαση των ανηλίκων στη συγκεκριμένη ουσία.

Συμπληρωματικές πληροφορίες

Τα μέλη του ΕΚ αναφέρουν ότι υπάρχουν στοιχεία πως η κάνναβη ή τα κανναβινοειδή μπορούν να βοηθήσουν στην αύξηση της όρεξης και στη μείωση της απώλειας βάρους που συνδέεται με τον ιό HIV/AIDS. Η φαρμακευτική κάνναβη μπορεί επίσης να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων ψυχικών διαταραχών, όπως η ψύχωση και το σύνδρομο Tourette και να περιορίσει τα συμπτώματα της επιληψίας όπως επίσης και του Αλτσχάιμερ, της αρθρίτιδας, του άσθματος, του καρκίνου, της νόσου του Crohn και του γλαυκώματος. Βοηθούν επίσης στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης της παχυσαρκίας και του διαβήτη ενώ διευκολύνουν και την αντιμετώπιση του πόνου που σχετίζεται με τον έμμηνο κύκλο.

Ενώ ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχει προτείνει επισήμως η ένωση κανναβιδιόλη (CBD) να μην ταξινομείται ως ελεγχόμενη ουσία, η νομοθεσία στο ζήτημα της φαρμακευτικής κάνναβης διαφέρει ευρέως μεταξύ των κρατών μελών.

Πηγή: Φαρμακευτικές χρήσεις της κάνναβης και των κανναβινοειδών – European Monitoring Center for Drugs and Drug Addiction 

Επαφές:
Baptiste CHATAIN
Press Officer
(+32) 228 40992 (BXL)
(+33) 3881 74151 (STR)
(+32) 498 98 13 37
baptiste.chatain@europarl.europa.eu
Κυριάκος ΚΛΩΣΙΔΗΣ
Press Officer
(+32) 2 28 32357 (BXL)
(+33) 3 88 1 74007 (STR)
(+32) 470 96 47 35
kyriakos.klosidis@europarl.europa.eu
typos-el@europarl.europa.eu